ＦＤＡ(アメリカ食品医薬品局)の日本語訳＆解説

①　メニューバー

ＦＤＡのホームページはトップページ及び「食品」、「医薬品」 「医療機器」、「放射線装置」、「ワクチン、血液・生物製剤」、「動物・獣医療」、「化粧品」、「たばこ」 の８つの専門カテゴリーに分類されています。
　
各カテゴリーの概要については下記のリンク先よりアクセスできます。
「食品」･･･http://importjapan.info/navigate_food.html
「医薬品」･･･http://importjapan.info/navigate_drug.html
「医療機器」・･･http://importjapan.info/navigate_medical.html
「放射線装置」・･･http://importjapan.info/navigate_radiation.html
「ワクチン、血液・生物製剤」･・･http://importjapan.info/navigate_vaccines.html
「動物・獣医療」･・･http://importjapan.info/navigate_animal.html
「化粧品」･・･http://importjapan.info/navigate_cosmetics.html
「たばこ」･・･http://importjapan.info/navigate_tobacco.html

②　Recalls & Alerts　リコールと警告, Approvals&Clearlance　認可,
Report a Problem　問題の報告

◆　Recalls & Alerts　リコールと警告
アメリカでは食品、医薬品、化粧品など、製品に欠陥があった場合、 人体に重大な影響を及ぼす可能性のある消費財について、FDAが認可した製品のみが アメリカ国内での流通を認められています。ただし、認可済の製品でも欠陥が 認められた場合はFDAより、是正するよう警告があったり、重篤な欠陥の場合は 強制回収命令が出されたりします。　
　
-Recalls & Safty Alerts リコールと安全性に関する警告
-MedWatch:Safty Alerts　MedWatch:安全性に関する警告
-Enforcement Report　製品回収情報
-Industry Recall Guidance　事業者向けリコールの手引き
-Warning Letters　警告書
-FDA Recall Email Alert　FDAリコール情報　メール配信サービス
　

◆　Approvals&Clearlance　認可
製品や製造所の認可に関する情報が記載されています。　
　
-Product Approvals　製品の認可
-Device Approvals & Clearlance　機器の認可
-Food & Color Addictives　食品添加物と色素添加物
-Drug@FDA　ＦＤＡ承認済医薬品
-Biologics Products & Establishments　生物製剤及び製造認可事業所
-Animal Drugs@FDA　ＦＤＡ承認済動物薬
　

◆　Report a Problem　問題の報告
FDAが認可した製品で問題のあったものについて、報告することができます。　
　
-MedWatch:Adverse Event Reporting　MedWatch:有害事象に関する警告
-Report an Emergency　事故（緊急）を報告する
-Report a Non-Emergency　事故（緊急でない）を報告する
-Report Suspected Criminal Activity　犯罪の恐れがある活動を報告する
-For Industry:Reportable Food Registry　業者向け：報告義務のある食品等の登録
　

③　News & Events　ニュース及び行事

最新情報の他、会議や公聴会などの情報が掲載されています。最新情報のタイトル和訳は本サイト「記事一覧」でも取り上げています。

④　Public Health Focus　公衆衛生特集

ＦＤＡがアメリカ国民に周知したい情報が特集として挙げられています。

⑤　Regulatory Information　法規制情報

(ＦＤＡが関与する）アメリカ国内の法規制に関する情報はこちらから確認できます。

⑥　Follow　FDA　ＦＤＡをフォロー

ＦＤＡがネット上で発信する情報はホームページ以外にもブログ、フェイスブック、ツイッター、ユーチューブなど多岐に渡ります。
こちらから、それらの情報へアクセス可能です。

⑦　対象グループごとの情報提供コーナー

ＦＤＡは対象グループ別にも情報提供を行っています。
-For Consumers & Patients　消費者及び患者向け情報
-For Health Professionals　医療専門家向け情報
-For Scientists & Reserchers　研究者向け情報
-For Industry　業者向け情報
　

⑧　FDA Voice　ＦＤＡの声

対象事案に関して、ＦＤＡの専門家が意見を述べています。

⑨　FDA Initiatives　FDAの取り組み

FDAの各種取組みが掲載されています。　
　
-Innovation　革新
-Globalization　グローバル化
-Food Safty　食品の安全
-Regulatory Science　行政科学
→こちらは聞き慣れない言葉ですが、科学的に得られた知識や技術を どのように政治に生かして、国民の生活の質の向上につなげるか研究 をする取り組みのことです。　
　
-Tobacco　タバコ
-Transparency　透明性への取り組み
認可機関として、公正であるためには情報はオープンにする必要が あります。そのためには透明性のある組織にしなければなりません。
-Medical Countermeasures 　医療対策
-Sentinel Initiatives　監視体制
認可前後の製品監視体制について記載されています。

⑩　About FDA　ＦＤＡについて

ＦＤＡの組織体制が掲載されています。採用情報も記載があります。ただし、アメリカ国民向けです。