同意判決 consent decree ,終局的差止命令 permanent injunction

同意判決 consent decree 及び終局的差止命令 permanent injunctionはいずれもアメリカの一般的な法律用語です。本トピックではFDAが関わる場合に限定して説明します。

同意判決 consent decree

 FDAが法律に違反している企業等に対して取る法的処置の1つです。判決はアメリカ連邦裁判所によって行われます。同意判決の本来の意味は双方の合意のもとに裁判所によって下される判決であり、和解的な意味合いがありますが、FDAにおける同意判決は、条件はFDA側が一方的に提示し、企業がそれに応じる形式となるので、半強制的なものとなります。通常、重大な法律違反でない限りはまず、警告文書が発行されます。警告文書の発行後に改善されない場合は同意判決に移行します。

終局的差止命令 permanent injunction

先の同意判決の後に実際に裁判所より出される命令にあたります。この命令は命令が取り消されるまで有効となります。具体的には商品回収命令、罰金の支払などが相当します。